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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

北京疫情已经过了感染高峰期******

　　从今年1月8日起，新型冠状病毒感染调整为“乙类乙管”，作为首都，北京接下来将怎么应对？如何更有针对性地统筹疫情防控和生产生活？央视记者独家专访了北京市代市长殷勇。殷勇表示，北京的疫情已经过了感染的高峰期，下一阶段要科学地构建疫情的监测预警体系，对于新的变异病毒加强监测。

　　科学监测预警防好病毒变异

　　殷勇表示，“乙类乙管”不是不管，政府仍然要担当起疫情防控的相关责任。北京的疫情已经过了感染的高峰期，整个人群应该说在免疫能力方面已经构筑起了新的能力。下一阶段我们就是要科学地构建疫情的监测预警体系，包括一些哨点、医院发热门诊等，对于新的变异病毒我们加强监测，防止有变异以后可能会冲击我们目前已经恢复正常的社会生产和生活。

　　老年人血氧浓度降低可到社区医疗机构吸氧

　　殷勇说，要观察疫情在社区的传播方式和渠道，包括监测排污等，尤其是新的变种病毒可能带来的影响。这里主要就是老年人，还有有基础疾病的一些人，也包括儿童、孕妇，还有残障人士这样的群体，让他们尽可能地降低感染的风险，有一些老年人血氧浓度降低，可以到社区的医疗机构去吸氧。要继续推动疫苗接续接种，对于一些有重症风险的人群，可以及时提前进行一些医疗的干预措施。

　　要建强基层医疗让老百姓更方便

　　殷勇说，北京市将进一步完善医疗服务体系，包括120的转运、门急诊接待，以及重症救治等方面的能力建设，其中很重要的一个就是要建立分级分层的医疗体系。

　　这次疫情中，基层医疗发挥了关键作用，因为贴近百姓，非常方便。所以要加大向基层配置医疗资源的力度，增强服务保障能力。

　　要给企业一个休养生息的空间

　　殷勇说，要构建整个社会正常生产生活的服务保障能力，包括快递、外卖在内的重点行业，要帮助这些企业做好防护，以及人力上的准备。还要加大对企业的扶持力度，过去三年企业很不容易，承担了整个防疫的大量社会成本，要给企业一个休养生息的空间，让企业能够有进一步发展的空间，在确定今年的经济增长、税收指标与企业相关的时候，会考虑让企业能够有进一步的资源、财力等，去恢复和发展。（据央视新闻）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）